Rýchly test na antigén nového koronaviru (SARS-CoV-2) určený na samotestovanie. Test zo slín je in vitro diagnostický test na kvalitatívnu detekciu antigénov koronaviru SARS-CoV-2 prítomných v ľudských slinách, a to za použitia rýchlej imunochromatografickej metódy. Identifikácia je založená na detekcii monoklonálnych protilátok špecifických pre antigén nového koronaviru.
Kedy sa používa
COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenie. Ľudia sú všeobecne náchylní. V súčasnosti sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novým koronavirom; asymptomatickí infikovaní ľudia môžu byť tiež infekčným zdrojom. Na základe súčasného epidemiologického vyšetrenia je inkubačná doba 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní. Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ. V niekoľkých prípadoch sa môže vyskytnúť upchatie nosa, nádcha, bolesť v krku, myalgia a hnačky.
Na čo si dať pozor
Obmedzenie
- Antigénne rýchlostestovacie zariadenie (cez sliny) na nový koronavírus (SARS-CoV-2) je skríningový test akútnej fázy na kvalitatívnu detekciu.
- Odobratá vzorka môže obsahovať koncentráciu antigénu pod prahom citlivosti činidla, takže negatívny výsledok testu nevylučuje infekciu novým koronavirom.
- Antigénne rýchlostestovacie zariadenie (cez sliny) na nový koronavírus (SARS-CoV-2) detekuje životaschopný aj životaneschopný antigén proti novému koronavírusu. Výkon testu závisí od množstva antigénu vo vzorke a nemusí korelovať s bunkovou kultúrou vykonanou na rovnakej vzorke. Pozitívny test nevylučuje možnosť, že môžu byť prítomné ďalšie patogény, preto je pre presnú diagnózu nutné porovnať výsledky so všetkými ostatnými dostupnými klinickými a laboratórnymi informáciami.
- Negatívny výsledok testu sa môže vyskytnúť, ak je hladina extrahovaného antigénu vo vzorke nižšia ako citlivosť testu alebo ak je vzorka zlej kvality. • Účinnosť testu nebola stanovená pri monitorovaní antivírusovej liečby nového koronaviru.
- Pozitívne výsledky testov nevylučujú súčasnú infekciu inými patogénmi.
- Negatívne výsledky testov nie sú určené na to, aby zisťovali inú koronavírovú infekciu okrem SARS-CoV-2.
- Deti majú tendenciu šíriť vírus dlhšie ako dospelí, čo môže viesť k rozdielom v citlivosti medzi dospelými a deťmi. • Koncentráciu vírusu v slinách veľmi ovplyvňujú faktory ako jedlo, strava, fajčenie, osviežovače dychu atď. Preto pred odberom vzoriek dôsledne dodržujte tento návod.
- Negatívny výsledok môže dôjsť, ak je koncentrácia antigénu vo vzorke pod detekčným limitom testu alebo ak bola vzorka odstránená alebo prepravená nesprávne, preto negatívny výsledok testu nevylučuje možnosť infekcie SARS-CoV-2 a mal by sa potvrdiť vírusovou kultiváciou alebo PCR.
Odporúčané použitie
Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie, vzorku a extrakčný pufor ustáliť na izbovú teplotu (15–30 °C). 10 minút pred odberom vzorky orálnej tekutiny do úst nič nevkladajte, vrátane jedál, nápojov, žuvačky, tabaku, vody a výrobkov na vyplachovanie úst.
- Naplňte dostatok slín do pohárika/vrecúška na sliny.
- Kvapátkom odoberte sliny z pohárika, preneste 4 kvapky sliny do extrakčnej skúmavky.
- Vyberte extrakčnú skúmavku a fľašu s extrakčným pufrom, odstráňte uzáver fľaše s pufrom a do extrakčnej skúmavky pridajte všetok extrakčný pufer.
- Vyberte trysku a pripevnite ju na extrakčnú skúmavku, jemne s ňou kolmo pretrepávajte asi 5 sekúnd, aby sa sliny dobre premiešali s extrakčným pufrom.
- Použitý pohárik/vrecko preložte na polovicu av súlade s miestnymi predpismi zlikvidujte do plastového vrecka ako lekársky odpad.
- Vyberte testovacie zariadenie z uzavretého fóliového vrecúška a použite ho čo najskôr. Najlepšie výsledky dosiahnete, ak sa test uskutoční ihneď po otvorení fóliového vrecúška. Položte testovacie zariadenie na čistý a rovný povrch.
- Preneste vertikálne 3 kvapky vzorky do jamky na testovacie zariadenie a spustite časovač.
- Výsledok bude za 10 až 20 minút. Výsledok neinterpretujte po viac ako 20 minútach.
Výsledok
Pozitívne: Objavia sa dve červené čiary. Jedna červená čiara sa objaví v kontrolnej oblasti (C) a jedna červená čiara v testovacej oblasti (T). Odtieň farby sa môže líšiť, ale test by mal byť považovaný za pozitívny vždy, keď je prítomná čo i len slabá čiara.
Negatívne : V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jedna červená čiara av testovacej oblasti (T) žiadna. Negatívny výsledok naznačuje, že vo vzorke nie sú žiadne častice nového koronavírus alebo počet vírusových častíc je pod detekovateľným rozsahom.
Nie je platné : V kontrolnej oblasti (C) sa neobjaví žiadna červená čiara. Test je neplatný, aj keď je v testovacej oblasti (T) čiara. Nedostatočný objem vzorky alebo nesprávnej procedurálnej techniky sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania kontrolnej oblasti. Skontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zariadením. Ak problém pretrváva, ihneď prestaňte testovaciu súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora.
